FLASH мониторинг глюкозы при сахарном диабете 1-го типа: перспективы применения

В июне 2021 г. в онлайн-формате состоялся круглый стол, в рамках которого эксперты (проф. Г.Р. Галстян, проф. Т.Ю. Демидова и проф. Т.Н. Маркова) обсудили практические аспекты применения новых цифровых инструментов FLASH мониторинга глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа (СД1).

Согласно принятому в 2019 г. Международному консенсусу по времени в целевом диапазоне [1], одобренному Американской ассоциацией диабетологов, Европейской ассоциацией по изучению СД и другими научными обществами, в клинической практике время нахождения в диапазонах является подходящим и полезным показателем в качестве клинической цели и результатов измерений, которые дополняют HbA₁С, для широкого круга пациентов с СД.

Время в целевом диапазоне (ВЦД) - это процент времени, в течение которого пациент с СД находится в пределах целевого диапазона уровня глюкозы (3,9–10,0 ммоль/л) [2]. Важность этого показателя в том, что ВЦД связано с развитием микрососудистых осложнений - ретинопатии и микроальбуминурии у пациентов с СД1. Более низкие показатели ВЦД ассоциируются с более высокой частотой развития таких осложнений (рис. 1) [3].

Рис. 1. Увеличение Времени в целевом диапазоне приводит к уменьшению HbA₁c

1 Vigersky RA, McMahon C. The relationship of hemoglobin A1c to time-in-range in patients with diabetes. Diabetes Technol Ther 2019; 21 (2): 81–85. 2 Battelino T, Danne T, Bergenstal RM et al. Clinical targets for continuous glucose monitoring data interpretation: recommendations from the international consensus on time in range. Diabetes Care 2019; 42 (8): 1593–603. DOI: 10.2337/dci19-0028

Сегодня широко поддержана медицинским сообществом и пациентами методика непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), которая по сравнению с СКГ позволяет легко и точно оценить эффективность лечения, тогда как глюкометр позволяет получить только единичные показатели глюкозы без возможности анализа уровня глюкозы между измерениями [4].

Доступные в настоящее время системы НМГ могут быть разделены на три категории [5]:

• постоянное НМГ в «слепом» режиме, т.н. профессиональное НМГ, позволяет оценить уровень глюкозы за короткий промежуток времени (от несколько дней до 2 нед) ретроспективно;

• постоянное НМГ «в реальном времени» - отражает текущий уровень глюкозы, тенденции (направления и скорости), изменения глюкозы, график глюкозы за предыдущее время (в том числе вариабельность);

• периодически сканируемое/просматриваемое НМГ или FLASH мониторирование - не отображает данные об уровне глюкозы автоматически, а только при приближении на короткое расстояние сканера (ридера) к датчику (сенсору).

FreeStyle Libre от компании «Abbott» представляет собой систему FLASH мониторинга глюкозы (рис. 2). При каждом сканировании датчика с помощью приложения FreeStyle LibreLink информация автоматически передается в бесплатную безопасную облачную систему LibreView [6], что позволяет врачу и родственникам пациентов с СД получать доступ к данным об уровне глюкозы в режиме онлайн. Отчет AGP платформы LibreView полностью соответствует формату, рекомендованному Международным консенсусом по ВЦД (2019) [1].

Рис. 2. Цифровая экосистема Freestyle Libre.

1 Приложение FreeStyle LibreLink совместимо только с определенными мобильными устройствами и операционными системами. Проверяйте на сайте информацию о совместимости устройств перед использованием. Для использования FreeStyle LibreLink требуется регистрация в LibreView.
2 Haak T, Diabetes Ther 2017. DOI: 10.1007/s13300-016-0223-6.
3 Under J. Postgrad Med 2020. DOI: 10.1080/00325481.2020.1744393.
4 Сайт LibreView совместим с определенными операционными системами и браузерами. Дополнительная информация доступна на сайте www.libreview.ru.
5 Приложение LibreLinkUp совместимо только с определенными мобильными устройствами и операционными системами. Проверяйте на сайте www.librelinkup.ru информацию о совместимости устройств перед использованием. Использование приложения LibreLinkUp и FreeStyle LibreLink требует регистрации в LibreView. Мобильное приложение LibreLinkUp не предназначено для использования в качестве основного средства мониторинга: прежде чем делать медицинские заключения или корректировать терапию на основании информации, полученной от приложения, пользователи должны обращаться к своему основному устройству и/или консультироваться с лечащим врачом.
6 Edge J. Arch Dis Child 2017. DOI: 10.1136/archdischild-2016-311530

Платформа LibreView предоставляет доступ к данным ваших пациентов с любого компьютера, подключенного к интернету, сохранение всей истории загрузки данных, настройку дополнительных полей мониторинга и параметров отчетов, отслеживание пациентов по заданным критериям, а также совместное ведение пациентов с вашими коллегами, обмен данными, преемственность информации.

Вызывает особый интерес приложение для смартфона LibreLinkUp, позволяющее пациентам делиться своими данными об уровне глюкозы с членами семьи, которые могут таким образом видеть показатели глюкозы своих детей или пожилых родственников и обеспечить поддержку, когда уровень глюкозы растет или падает.

Интересны результаты многоцентрового (23 исследовательских центра в Европе) рандомизированного контролируемого исследования IMPACT, в котором оценивалось влияние применения системы FLASH мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (компания «Abbott») в сравнении с самоконтролем уровня глюкозы в крови при помощи глюкометров (СКГК) на показатели гликемического контроля, в том числе частоту и продолжительность гипогликемий у взрослых пациентов с СД1. В ходе исследования было клинически показано сокращение дневных и ночных эпизодов гипогликемии без увеличения HbA₁С [7], время нахождения в целевом диапазоне (3,9–10 ммоль/л) значимо улучшилось на 1,0±0,30 ч/сут (p=0,0006) [8]. Кроме того, в группе FLASH мониторинга в сравнении с СКГК отмечено уменьшение продолжительности пребывания в гипогликемии на 38% и снижение частоты эпизодов гипогликемии на 26% [8].

СМОТРЕТЬ ВИДЕОЗАПИСЬ КРУГЛОГО СТОЛА

Список литературы

1. https://care.diabetesjournals.org/content/diacare/early/2019/06/07/dci19-0028.full.pdf
2. Йенс Крёгер и соавт. Основы амбулаторного гликемического профиля., 2019.
3. Beck RW, Bergenstal RM, Riddlesworth TD, et al. Validation of time in range as an outcome measure for diabetes clinical trials. Diabetes Care 2019; 39:603-610.
4. Bode BW, Schwartz S, Stubbs HA, Block JE.   Diabetes Care. 2005;28(10):2361‐2366
5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. – 9-й выпуск. – М.: УП ПРИНТ; 2019 2. Battelino T et al., Diabetes Care 2019; https://doi.org/10.2337/dci19-0028.
6. Для использования FreeStyle LibreLink требуется регистрация в LibreView. Автоматическая загрузка требует наличия интернет-соединения через Wi-Fi или по сотовой связи. Сайт LibreView совместим с определенными операционными системами и браузерами. Дополнительная информация доступна на сайте www.libreview.ru.
7.Jan Bolinder et al, Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial, Published Online September 12, 2016 http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31535-5.
8. Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kröger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. Lancet. 2016;388(10057):2254-2263. doi:10.1016/S0140-6736(16)31535-5.