Программа:

13:00–13:20: Онлайн-лекция «Опыт разработки биоаналогов инсулина: от организации клэмп-исследований до подготовки CTD-досье для регистрации в Европе»

В докладе разбирается опыт разработки и исследований отечественных биоаналогов инсулина человека. Поднимается вопрос о роли биоаналогов в системе здравоохранения, сложностях воспроизведения биотехнологических препаратов, исследованиях которые проводятся для доказательства биоаналогичности на конкретных примерах. Проводится сравнение биоаналогов инсулина и моноклональных антител.

Лектор: Драй Роман Васильевич - канд. мед. наук, директор департамента исследований и разработок компании ГЕРОФАРМ.

13:20–13:30: Ответы на вопросы

13:30–13:50: Онлайн-лекция «Биоаналоги: взаимозаменяемость обеспечивается на уровне качества»

На лекции рассматривается тесная связь между процессом разработки, производства и изучением молекулярно-биологических свойств биоаналогов и влиянием этих аспектов на клиническую сопоставимость с оригинальным/референтным лекарственным препаратом. Подчеркивается первостепенная важность сравнения двух лекарственных препаратов (биоаналога и референта) на уровне качества и подчиненная роль клинических исследований, включая ненужность исследований фазы 3 и исследований в особых популяциях пациентов.

Лектор: Ниязов Равиль Рашидович - канд. мед. наук, специалист по регуляторным вопросам и разработке лекарств, ООО "Центр научного консультирования", Россия

13:50–14:00: Ответы на вопросы

14:00–14:20: Онлайн-лекция «Персонализация физической нагрузки у пациентов с СД. Международная практика»

Физическая нагрузка для больных диабетом разрабатывается с учетом функциональных возможностей человека, чтобы с одной стороны не ухудшить состояние больного, а с другой стороны – добиться лечебного эффекта. В лекции будут представлены примеры из международной практики по персонализации физической нагрузки у пациентов с СД.

Лектор: Демидова Татьяна Юльевна - профессор, д.м.н., заведующая кафедрой эндокринологии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова, Председатель секции по ожирению и метаболическому синдрому Российской Ассоциации Эндокринологов, член Президиума Российского медицинского научного общества терапевтов (РМНОТ)

14:20–14:30: Ответы на вопросы

Регламент получения кодов НМО

1. Для получения кода за участие в вебинаре необходимо авторизоваться на сайте endo-club.ru под логином и паролем, который вы используете для входа на сайт.

2. Перед началом, во время или после вебинара каждый участник должен заполнить форму опроса (кнопка опроса находится над плеером и называется "Зарегистрироваться на вебинар").

3. Минимальный порог присутствия участников - 90 минут. Каждому участнику системой портала endo-club.ru будет присвоен свой id. Контроль присутствия участников осуществляет внутренним счетчиком портала con-med.ru по ip-адресам (допускается отключение от вебинара не более, чем на 1 минуту). Подтверждение осуществляется нажатием кнопки "Я здесь" в периодически всплывающих окнах. Количество проверок на мероприятии - "2".

4. Коды НМО будут отправлены по электронной почте, указанной слушателем в форме регистрации.